Meclizine 21

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Meclizine comme un potentiel fumeur traitement Cessation D'autres détails de l'étude, comme prévu par l'Université Duke: principales mesures de résultats: Pourcentage du changement dans l'air expiré de monoxyde de carbone (CO) à la fin de la semaine 1 Heure Cadre: Après 1 semaine de traitement (par rapport à la ligne de base) désignés comme question de sécurité: Non pour évaluer les effets de la méclizine seul sur l'annonce de fumer lib, la diminution pour cent de monoxyde de carbone expiré d'air (CO) à la fin de la semaine 1 (par rapport à la ligne de base) sera comparée (en utilisant ANOVA) entre chaque groupe de méclizine et un placebo. Pourcentage du changement dans l'air expiré de monoxyde de carbone (CO) à la fin de la semaine 3 Calendrier: Après 3 semaines de traitement (par rapport à la ligne de base) désignés comme question de sécurité: Non Pour évaluer les effets de la méclizine comme un traitement d'augmentation en conjonction avec le patch à la nicotine la diminution pour cent de monoxyde de carbone expiré d'air (CO) à la fin de la semaine 3 (par rapport à la valeur initiale) est comparée (en utilisant ANOVA) entre chaque groupe de méclizine et le placebo. Mesures de résultats secondaires: Nombre de participants qui terminent le continu 4 semaines d'abstinence de fumer Time Frame: semaines 3-6 après quit date désignée comme question de sécurité: Non continu 4 semaines d'abstinence de fumer (semaines 3-6 après date d'arrêt), basé sur l'auto l'abstinence déclarés par la police confirmée par l'air expiré CO 8ppm, sera comparé entre chaque groupe de méclizine et le placebo, en utilisant analyses de régression logistique Pourcentage de changement de CO à la fin de semaine 1 si l'on compare les fumeurs abstinents Versus non-abstinents Cadre Fumeurs Temps: Après 1 semaine de le traitement (par rapport à la valeur initiale) désignée comme question de sécurité: Non pour valider davantage l'association entre une diminution de l'air expiré CO avant la date d'abandon et de l'abstinence subséquente, la diminution a expiré CO du début à la semaine 1 (session P2) de l'air sera comparée entre les fumeurs abstinents et non-abstinents, en utilisant ANOVA. Pourcentage de changement de CO à la fin de la semaine 3 si l'on compare les fumeurs abstinents Versus non-abstinents Cadre Fumeurs Temps: Après 3 semaines de traitement (par rapport à la ligne de base) désignés comme question de sécurité: Non Pour valider davantage l'association entre une diminution de l'air expiré CO avant la date d'abandon et de l'abstinence subséquente, la diminution de CO expiré par rapport au départ de la semaine 3 (session P3) de l'air sera comparée entre les fumeurs abstinents et non-abstinents, en utilisant ANOVA. Ne pas avoir de graves conditions médicales connues sont vieux 18-65 ans Fumée une moyenne d'au moins 10 cigarettes par jour ont fumé au moins une année cumulative Avez un après-midi expiré le monoxyde de carbone de l'air (CO) lecture d'au moins 10ppm Exprimez un désir d'arrêter de fumer dans les trente prochains jours. Les sujets potentiels doivent accepter d'utiliser la contraception acceptable lors de leur participation à cette étude. Les sujets potentiels doivent être d'accord pour éviter ce qui suit au cours de leur participation à cette étude: la participation à toute autre stratégie de modification liée à la nicotine en dehors de cette utilisation du protocole des produits du tabac autres que les cigarettes, y compris le tabac à pipe, les cigares, les cigarettes électroniques, le tabac à priser et à mâcher l'usage du tabac de (recherche) des médicaments ou des dispositifs expérimentaux usage de drogues illicites utilisent des médicaments opiacés utiliser de l'utilisation anti-histaminiques de l'alcool (au cours des trois premières semaines de participation à l'étude). Incapacité à assister à toutes les sessions expérimentales nécessaires Hypertension (sujets systoliques sans diagnostic antérieur de l'hypertension peut avoir une pression artérielle de dépistage jusqu'à 160/100. Hypotension avec des symptômes (systolique 60 mm Hg). Les participants ayant des antécédents d'hypertension peuvent cependant être autorisés à participer à l'étude si le médecin de l'étude ou de médecin assistant détermine que la condition est stable, contrôlée par des médicaments, et en aucune façon compromet la sécurité des individus. coronariennes histoire de la vie de la maladie d'un trouble de crise cardiaque du rythme cardiaque (rythme cardiaque irrégulier) Chest douleurs (à moins que l'histoire, l'examen et l'ECG indiquent clairement une source non-cardiaque) cardiaque (coeur) trouble (y compris, mais sans s'y limiter, la maladie valvulaire cardiaque, souffle cardiaque, insuffisance cardiaque) antécédents d'allergie de la peau trouble de la peau active (par exemple le psoriasis) dans les cinq dernières années, à l'exception des conditions mineures de la peau (y compris, mais sans s'y limiter, l'acné du visage, des infections mineures localisées, et des blessures mineures superficielles) du foie ou de troubles rénaux (sauf calculs rénaux, calculs biliaires) problèmes gastro-intestinaux ou d'une maladie autre que le reflux gastro-oesophagien ou brûlures d'estomac ulcères actifs dans les 30 derniers jours Actuellement symptomatique pulmonaire trouble / maladie (y compris mais non limité à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'emphysème et l'asthme) anomalie du cerveau (y compris, mais sans s'y limiter, accident vasculaire cérébral, une tumeur cérébrale, un traumatisme crânien et des troubles épileptiques) migraine des maux de tête qui se produisent plus fréquemment qu'une fois par semaine récente, syncopes inexpliquées sorts problèmes donnant des échantillons de sang diabète traités avec le diabète insulino non insulino-traités (à moins que le glucose est inférieure à 180mg / dl et HbA1c est inférieur à 7) le cancer ou le traitement actuel du cancer en les six derniers mois (à l'exception du cancer basocellulaire ou épidermoïde peau cellulaire) Autre condition médicale maladie psychiatrique actuelle majeure (à l'exception des troubles de l'anxiété, le trouble obsessionnel compulsif (TOC) et TDAH) la dépression actuelle boulimie ou l'anorexie enceintes ou qui allaitent Fume plus d'un cigare un alcool ordinaire mois utiliser des effets indésirables importants pour les timbres de nicotine ou méclizine dans le passé. La participation actuelle ou la participation récente (au cours des 30 derniers jours) dans une autre étude de fumer dans notre centre ou d'une autre installation de recherche. La participation actuelle dans une autre étude. Utilisez (au cours des 30 derniers jours): Les drogues illicites (ou si l'écran de drogue d'urine est positif), expérimentales (recherche) médicaments Médicaments psychiatriques, y compris les antidépresseurs, les antipsychotiques ou d'autres médicaments qui sont connus pour affecter le sevrage tabagique (par exemple clonidine ) Le tabac sans fumée (tabac à chiquer, à priser), des tuyaux ou des e-cigarettes Wellbutrin, bupropion, Zyban, Champix, la varénicline, la thérapie de remplacement de la nicotine ou de toute autre aide pour cesser de fumer. Utilisez (dans les 14 derniers jours): les médicaments opiacés pour la douleur ou le sommeil (médicaments non opiacés pour la douleur ou le sommeil sera autorisé) Benzodiazépines, des antihistaminiques ou d'autres médicaments avec sédative significative ou une activité anticholinergique qui peuvent interagir avec méclizine. Contacts et Emplacements Choisir de participer à une étude est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. S'il vous plaît se référer à cette étude par son identifiant ClinicalTrials. gov: NCT01443858